OPAS expande recomendação para vacina da dengue; Brasil avalia inclusão de adultos

A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) atualizou suas recomendações regionais para a vacina contra a dengue TAK-003 (Qdenga), passando a admitir seu uso em programas públicos de imunização para pessoas de 6 a 59 anos que vivem em áreas com elevada carga da doença e níveis persistentemente altos de transmissão. A mudança, publicada em 4 de novembro, amplia a faixa etária que pode ser contemplada em campanhas públicas, mas deixa a decisão a cargo de cada país.

No Brasil, o imunizante já possuía registro na Anvisa para a faixa de 4 a 60 anos. Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) oferece a vacina gratuitamente para adolescentes de 10 a 14 anos, enquanto a rede privada atende de 4 a 60 anos. A OPAS estabeleceu dois indicadores para identificar regiões com alta carga da doença: soroprevalência superior a 60% entre crianças de 9 anos ou idade média do pico de hospitalizações por dengue inferior a 16 anos no ano epidêmico mais recente.

O que muda para o Brasil

A ampliação da recomendação da OPAS para a faixa etária de 6 a 59 anos representa um aumento substancial na população-alvo potencial da vacina Qdenga. A decisão de incluir adultos na estratégia de vacinação pública caberá ao Ministério da Saúde brasileiro, que deverá considerar os critérios epidemiológicos definidos pela entidade. A Takeda, fabricante da vacina, já sinalizou ao Ministério da Saúde a disponibilidade para fornecer volumes adicionais de doses, além dos contratos já firmados, que preveem a entrega de 15,6 milhões de doses entre 2024 e 2025, e mais 18 milhões entre junho de 2026 e agosto de 2027.

Contexto de alerta para nova temporada de dengue

A nova recomendação da OPAS ganha relevância diante do alerta recente do Ministério da Saúde, com base em modelagens da Fiocruz, de um aumento de 20% a 40% nos casos de dengue no Brasil entre o final de 2026 e o ano de 2027. Pesquisadores apontam a mudança de sorotipo como um fator crucial. O DENV-3, que praticamente não circulou entre 2010 e 2022, saltou para cerca de 26% das infecções em 2026, predominando no Nordeste e em São Paulo. A falta de imunidade da população a esse sorotipo, somada ao fenômeno El Niño, que acelera o ciclo do mosquito Aedes aegypti e a replicação do vírus, eleva o risco de uma nova temporada tão intensa quanto a de 2024, que registrou 6,5 milhões de casos prováveis e quase 6 mil mortes.

Evidências científicas e a vacina Qdenga

A vacina Qdenga é quadrivalente e protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Estudos publicados na revista científica The Lancet demonstraram mais de 90% de redução das hospitalizações por dengue após 18 meses da segunda dose e 84% de redução nas hospitalizações pela doença. Evidências de imunogenicidade em adultos foram demonstradas em estudo publicado na revista Nature, permitindo extrapolar a eficácia para essa população. Um estudo de vida real liderado por Julio Croda, da Fiocruz, avaliou quase 92 mil adolescentes vacinados em São Paulo e apontou 87,9% de efetividade contra hospitalizações e 73,1% de proteção contra dengue sintomática com o esquema completo.

A vacina Qdenga está aprovada em 43 países e disponível em 31 deles. Na América Latina, a maioria das doses é destinada a programas públicos. A OPAS recomenda vigilância contínua e rigorosa para monitorar a efetividade e segurança da vacina, além de fortalecer os programas de prevenção e controle da dengue e garantir que a introdução da vacina não comprometa a cobertura da vacinação de rotina. O documento também cita a suspensão temporária da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, para investigação de reações severas.